艾博生物 丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑(膠體 艾博生物 丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑(膠體醫(yī)藥招商
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招商區(qū)域：全國(guó)
產(chǎn)品類(lèi)別：診斷試劑 免疫組化與人體組織細(xì)胞類(lèi)試劑,微生物抗原、抗體及核酸檢測(cè)類(lèi)試劑,臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)類(lèi)試劑,臨床化學(xué)類(lèi)試劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20143401951
產(chǎn)品類(lèi)型：不詳
產(chǎn)品劑型：液體劑
更新時(shí)間：2025/5/9 14:30:11
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| 產(chǎn)品性能 | 適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人體全血、血清或血漿樣本中的丙型肝炎病毒（HCV）抗體。通用名稱： 丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法） 檢驗(yàn)原理 本試劑采用高度特異性的抗體抗原反應(yīng)原理及膠體金標(biāo)記免疫層析分析技術(shù) 檢驗(yàn)方法：檢測(cè)前須完整閱讀使用說(shuō)明書(shū)，并將試劑、樣本和緩沖液恢復(fù)至室溫(20-30°C)。 艾博生物 丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法） 板型40人份/盒使用方法 檢查項(xiàng)目： 血常規(guī)、尿常規(guī)、生化檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)、組織切片病理檢查 應(yīng)用科室： 兒科、產(chǎn)科、急診科、檢驗(yàn)科、體檢中心、重癥監(jiān)護(hù)室 注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注準(zhǔn)20143401951 注冊(cè)人名稱 艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司 注冊(cè)人住所 杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)12號(hào)大街（東）198號(hào) 生產(chǎn)地址 杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)12號(hào)大街（東）198號(hào) 產(chǎn)品名稱 丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法） 管理類(lèi)別 第三類(lèi) 型號(hào)規(guī)格 條型單人份：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 條形筒裝：50人份/盒（25人份/筒X2筒）、100人份/盒（25人份/筒x4筒）； 板型單人份：20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品主要組成成分包括：包被用HCV重組抗原、標(biāo)記用HCV重組抗原、羊抗鼠IgG、硝酸纖維素膜、玻璃纖維、緩沖液、25μL吸管、檢測(cè)記錄表（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）。 適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人體全血、血清或血漿樣本中的丙型肝炎病毒（HCV）抗體。 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 儲(chǔ)存于4～30℃，避光干燥處，有效期24個(gè)月。 |
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