普樂可復(fù)(他克莫司)膠囊

『通用名』他克莫司膠囊
『商品名』普樂可復(fù)
『主要成分』他克莫司
『適應(yīng)癥』預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng).
治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng).
『用法用量』患者情況允許口服，應(yīng)盡早開始口服本品。在一些肝移植患者，本品可以通過鼻飼來口服給藥
本品通常與其他免疫抑制藥物一起使用，亦出現(xiàn)有單獨使用本品的個例報道。本品不能與環(huán)孢素并用
如出現(xiàn)排斥反應(yīng)或不良事件發(fā)生，需考慮更改免疫抑制治療方案
在維持治療階段，建議持續(xù)使用本品來維持移植物的存活。如患者病情惡化（如出現(xiàn)急性排斥反應(yīng)的征兆），應(yīng)考慮改變免疫抑制劑用藥方案。多種方案均可用于控制排斥反應(yīng)，如增加類固醇激素用量、加用短期的單克隆或多克隆抗體、增加本品的用量
如出現(xiàn)中毒征兆（如明顯的不良事件），應(yīng)減少本品的用量。并應(yīng)告訴患者，在未經(jīng)主管醫(yī)師同意的情況下，不應(yīng)擅自減量
在移植術(shù)后患者的情況改善期內(nèi)，本品的藥代動力學可能會發(fā)生改變，需要調(diào)整本品的劑量
『成人術(shù)后接受口服本品治療的推薦起始劑量』對肝移植患者，口服初始劑量應(yīng)為按體重每日0.1 -0.2mg/kg分兩次口服，術(shù)后6小時開始用藥。對腎移植患者，口服初始劑量應(yīng)為按體重每日0.1 5-0.3mg/kg分兩次口服，術(shù)后24小時內(nèi)開始用藥。
『對傳統(tǒng)免疫抑制劑治療無效的排斥反應(yīng)』對發(fā)生了排斥反應(yīng)，且傳統(tǒng)免疫抑制劑治療無效的患者，應(yīng)開始給予本品治療，推薦的起始劑量同首次免疫抑制劑量水平。
患者由環(huán)孢素轉(zhuǎn)換成本品，本品的首次給藥間隔時間不超過24小時。如果環(huán)孢素的血藥濃度過高，應(yīng)進一步延緩給藥時間。
『肝功能不全的患者』對術(shù)前及術(shù)后肝損的患者必須減量，如早期移植物失功。
『腎功能不全的患者』根據(jù)藥代動力學原則無須調(diào)整劑量。然而建議應(yīng)仔細監(jiān)測腎功能，包括血清肌酐值，計算肌酐清除率及監(jiān)測尿量。血液透析不能減少本品的血中濃度。
『服藥方式』每日服藥兩次（早晨和晚上），最好用水送服。建議空腹，或者至少在餐前1 小時或餐后2-3小時服用。如必要可將膠囊內(nèi)容物懸浮于水，經(jīng)鼻飼管給藥。若患者臨床狀況不能口服，首劑須靜脈給藥。
『禁忌癥』妊娠、對他克莫司或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者、對膠囊中其他成份過敏者。
『規(guī)格』0.5mg/粒，50粒/盒 130元 100粒/盒250元
1mg/粒，50粒/盒 250元 100粒/盒480元
5mg/粒，50粒/盒1200元 100粒/盒2300元
『有效期』有效期為3年；打開鋁箔包裝后，應(yīng)在1 2個月內(nèi)用完
『貯藏 』膠囊劑打開鋁箔包裝后，室溫下（1 5-30℃）保存，放在原包裝內(nèi)。
『批準文號』『生產(chǎn)廠商』日本藤澤藥品工業(yè)株式會社

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