凱時(前列地爾注射液)

【通用名】 前列地爾注射液
【功能主治】 凱時(前列地爾注射液)治療慢性動脈閉塞癥引起的四肢潰瘍及微小血管循環(huán)障礙引起的四肢靜息疼痛，改善心腦血管微循環(huán)障礙。臟器移植術(shù)后抗栓治療，用以抑制移植血管內(nèi)的血栓形成。小兒先天性心臟病動脈導(dǎo)管未閉，用以緩解低氧血癥，保持導(dǎo)管血流以等待時機(jī)手術(shù)治療。
【說明書】 以下患者禁用: 1.嚴(yán)重心衰(心功能不全)患者. 2.妊娠或可能妊娠的婦女. 3.既往對本制劑有過敏史的患者.
【貯藏】遮光,0-5℃保存,避免凍結(jié).
【成份】 凱時主要成份為前列腺素E1,其化學(xué)名稱為: (1R,2R,3R)-3-羥基2-(E)-(3S)-3-羥基-1-辛烯基]-5-氧代環(huán)戊烷庚酸
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C20H34O5
分子量:354.49
輔 料:精制大豆油,精制卵磷脂,濃甘油,油酸,氫氧化鈉,注射用水
【性狀】凱時為白色乳狀液體. .
【用法用量】 成人一日一次,1-2ml(前列地爾5-10ug)+10ml生理鹽水(或5%的葡萄糖)緩慢靜注,或直接入小壺緩慢靜脈滴注.
【禁忌】
以下患者禁用:
1.嚴(yán)重心衰(心功能不全)患者.
2.妊娠或可能妊娠的婦女.
3.既往對本制劑有過敏史的患者.
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠或可能妊娠的婦女禁止使用凱時.
【兒童用藥】 小兒先天性心臟病患者用藥,推薦輸注速度為5ng/kg/min.
【老年用藥】 無特殊提示,請遵醫(yī)囑.
【藥物相互作用】 避免與血漿增容劑(右旋糖苷,明膠制劑等)混合.
【藥物過量】 目前尚無每日劑量超過120μg的文獻(xiàn)報道.
【臨床試驗】 共入選222例慢性肝炎患者,采用隨機(jī)盲法與古拉定進(jìn)行對照,緩慢靜脈給藥,1支/日,治療4周.根據(jù)患者ALT,AST,TBIL等肝功能指標(biāo)判斷療效.凱時組有效率為86.11%,高于對照組.試驗組常見的不良反應(yīng)是注射部位靜脈炎,共10例,停藥后即消失；1例因頭痛退出試驗組后頭痛消失；1例自覺消化道癥狀加重但繼續(xù)治療后癥狀減輕.
【藥代動力學(xué)】 以[3H]標(biāo)記的凱時靜脈給予大鼠5分鐘后組織內(nèi)前列地爾(前列腺素E1)含量最高,以后緩慢下降至消失.前列地爾(前列腺素E1)主要分布在腎,肝,肺組織中,在中樞神經(jīng)系統(tǒng),眼球和睪丸內(nèi)含量最低.凱時主要與血漿蛋白結(jié)合.在血中代謝較快.其代謝產(chǎn)物(13,14-二氫-15-酮-PGE1)主要通過腎臟排泄.給藥后24小時內(nèi)尿中排泄大約90%,其余經(jīng)糞便排泄.
【貯藏】 遮光,0-5℃保存,避免凍結(jié).
【規(guī)格】 (1)1ml:5μg (2)2ml:10μg
【價格】 33元/支 61元/支
【有效期】 12個月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10980023 國藥準(zhǔn)字H10980024
【生產(chǎn)企業(yè)】北京泰德制藥有限公司